Kinder mit schwerer Schuppenflechte können nun ab dem Alter von acht Jahren mit dem Biologic Enbrel behandelt werden. Der Wirkstoff darin heißt Etanercept und wird mit aus Eierstockzellen des chinesischen Hamsters gewonnen.

Vor der Zulassung für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen fand eine Studie statt - die "Studie 211". Sie ging über 48 Wochen - also fast ein Jahr lang. In den ersten zwölf Wochen erhielten die einen Kinder und Jugendlichen Etanercept, andere erhielten einen wirkungslosen Stoff - das Placebo. Danach erhielten alle Kinder und Jugendlichen für ein halbes Jahr das "echte" Medikament. Die letzten drei Monate teilten sich die jungen Probanden wieder in solche mit und solche ohne echtes Medikament auf.

Den Kindern und Jugendlichen wurde einmal in der Woche 0,8 Milligramm Enbrel pro Kilogramm Körpergewicht gespritzt, maximal aber 50 Milligramm - die Dosis, die auch Erwachsene bekommen.

Ergebnisse der Studie

Nach den ersten 12 Wochen verbesserte sich die Schuppenflechte bei 57 Prozent der jungen Probanden mit Enbrel um mindestens 75 Prozent. Bei den Probanden, die nur ein Placebo bekamen, verbesserte sich die Psoriasis "nur" um elf Prozent.

Dabei machte es keinen großen Unterschied, ob der Tester noch ein Kind oder schon ein Jugendlicher war.

Nach zwei und nach drei Monaten fiel die Verbesserung der Schuppenflechte noch deutlicher aus.

Nebenwirkungen

Bei einer Pressekonferenz vor der Zulassung hatte Dr. Thomas Luger von der Uniklinik Münster erklärt, dass Enbrel von den Kindern und Jugendlichen gut vertragen wurde und keine ernsthaften Nebenwirkungen auftraten.

In Phase II der Studie, als alle Kinder und Jugendlichen Enbrel bekamen, traten Probleme auf:

- Ein Mädchen bekam eine Ovarialzyste (Eierstockzyste).

- Ein 9-Jähriger musste mit einer Infektionskrankheit des Magen-Darm-Trakts (Gastroenteritis) ins Krankenhaus.

- Bei einem 7-Jährigen musste eine Lungenentzündung (Pneumonie) mit Antibiotika behandelt werden. Der Junge hatte zuvor in der Kindheit Asthma.

- Drei Patienten hatten erhöhte Hämoglobinspiegel, die später wieder sanken.

Während der Studie durften neben Enbrel auch niedrig- bis mittelwirksame Kortisonsalben auf der Kopfhaut, unter der Achsel und in der Leiste aufgetragen werden.

Bislang war für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen keine innerliche Therapie der Schuppenflechte zugelassen. Die üblichen Therapien für Erwachsene - Phototherapie, Retinoide, Ciclosporin oder MTX - können wegen ihrer starken Wirkungen und Nebenwirkungen bei Kindern nur sehr begrenzt angewendet werden. In schweren Fällen allerdings haben Ärzte auch bislang zu innerlichen Medikamenten gegriffen. Doch dafür gab und gibt es keine Studien an Kindern, und jeder verantwortliche Arzt wird mit jedem Elternteil die Sicherheitsbedenken teilen. cl

Quellen:

- "Etanercept Treatment for Children and Adolescents with Plaque Psoriasis", New England Jounral of Medicine, Januar 2008

- Unternehmensangaben

- "Psoriasistherapie im Kindes- und Jugendalter" in: "Aktuelle Dermatologie", Heft 32/2006