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Witzkys Blog

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Studie zur VB-201


Witzky

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Studie zur VB-201 bei Patienten mit Psoriasis bewerten

Eine randomisierte, Double-Blind, 12-wöchigen, zu Dosis-Placebo-kontrollierten Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem VB-201 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis Gesponsert von: Vascular Biogene Ltd Betrieb als VBL Therapeutics

Purpose Zweck The purpose of this study is to examine the efficacy, safety and tolerability of VB-201 as compared with placebo on measures of disease activity in patients with psoriasis. Das Ziel dieser Studie ist auf 201 prüft die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von VB-wie Psoriasis im Vergleich zu Placebo über Maßnahmen der Krankheitsaktivität bei Patienten mit.

Förderfähigkeit Geschlecht: Beide Ages Anspruch Studie: 18 Jahre - 75 Jahre Kriterien: Einschlusskriterien: - männliche oder weibliche Patienten, ≥ 18 bis ≤ 75 Jahre, die Monate haben die Diagnose einer chronischen Plaque-Psoriasis für mindestens 6 - Nicht magersüchtig Probanden mit einem BMI ≥ 20 - Psoriasis Area and Severity Index ( PASI) Score von ≥ 12 - Plaque-Psoriasis Bedeckung ≥ 10% der Körperoberfläche (BSA) - Psoriasis Schwere zumindest moderaten, Scoring mindestens 3 auf der von 0 bis 5 Punkt Physician Global Assessment (PGA) Maßstab Ausschlusskriterien: - Das Thema präsentiert mit der vorherrschenden Form der Psoriasis als guttata, erythrodermatica, inverse, pustulöse oder Palmo-plantar oder eine instabile Form der Psoriasis - Das Thema hat nicht Baseline unterzogen Wash-out-Perioden von ausreichender Dauer für die folgenden Behandlungen: Aktuelle Psoriasis Behandlungen, Systemische , oral oder injiziert, Psoriasis Behandlungen, Lichttherapie - Das Thema rechnet genug UV-Licht während der Studie zu verursachen Psoriasis zu verbessern - Das Thema hat eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit der Studie Behandlung (en) oder einen der sonstigen Bestandteile enthalten in der Studie Arzneimittelformulierung - Geschichte von Krebs, Ausnahme ist der Hautkrebs - Hat eine klinisch signifikante systemische Infektion innerhalb von 30 Tagen Tag 0, oder eine Geschichte oder das Vorhandensein von wiederkehrenden oder chronischen Infektion - Nachweis der Tuberkulose als Haut gekennzeichnet durch eine positive Tuberkulinreaktion Test oder eine Prüfung in den Fächern QuantiFERON bekannt PPD haben + und einem negativen Röntgen-Thorax beim Screening - Geschichte einer klinisch signifikanten Hypoglykämie - Themen mit aktiven Magengeschwür / gastroösophagealen Refluxkrankheit

3 Comments


Recommended Comments

Hallo Du,

ich habe jetzt nur Deinem Profil entnommen, dass die Studie bei Dir "in die Hose ging". Erzähl mal mehr.

Es grüßt

Claudia

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ich hatte wahrscheinlich die Placebo Tabletten. aber genaueres konnte man mir nicht sagen da die Studie nicht abgeschlossen ist.

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Seit April habe ich an der Studie mit VB-201-079 teilgenommen. Jetzt habe ich das Ende erreicht und meine PSO ist so schlimm wie nie zuvor. Die betroffenen Stellen vom Kopf, Ohr, Hals Oberkörper, Axeln (besonders unangenehm) bis zu den Zehenspitzen. Einfach am ganzen Körper. Seit 23 Jahren die schlimmste Form. Dazu auch der schlimmste Juckreiz. Ich hatte mir mehr erhofft. Das war die erste und letzte Studie, an der ich teilgenommen haben. Natürlich wußte ich vorher, dass es weniger befriedigend ausgehen kann, aber so schlimm kam überraschend. Auch für den Hautarzt. Jetzt kommt wahrscheinlich MTX-Spritzen.

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