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Oruka Therapeutics

Oruka Therapeutics ist eine Pharmafirma, die mögliche neue Biologika entwickelt.

Ein Wirkstoff-Kandidat trägt noch das Kürzel ORKA-001. Das soll ein IL-23-Blocker werden – konkreter: sich um die Untereinheit IL-23p19 kümmern. Die FIrma gibt an, dass ORKA-001 eine längere Halbwertzeit haben könnte als bisherige IL-23-Hemmer. Dadurch sollen Patienten das Medikament nur noch ein- oder zweimal im Jahr anwenden müssen – wenn sich das in Studien bestätigt. Die beginnen erst noch.

Ein weiterer Wirkstoff-Kandidat trägt das Kürzel ORKA-002. Das soll ein IL-17-Blocker werden. Auch hier soll durch eine längere Halbwertzeit eine "seltenere" Anwendung möglich sein – konkret: Man soll ORKA-002 nur zwei- oder dreimal pro Jahr spritzen müssen.

Bis die beiden Medikamente auf den Markt kommen – wenn sie denn kommen –, werden noch viele Jahre vergehen: Ein Medikament muss durch drei Studienphasen, bevor ein Antrag auf Zulassung gestellt werden kann. Noch sind die Wirkstoffe in keinerlei Studien.

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Burg

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Oruka Therapeutics Announces IND Clearance for EVERLAST-A Phase 2a Trial of ORKA-001 in Psoriasis with Phase 1 Data to be Presented at EADV in September 

22.7.2025, BioSpace, press release (englisch)  

EVERLAST-A ist eine randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Phase 2a Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Dosis ORKA-001 bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Pso. 80 Patienten, 16, 28 Wochen. Es soll 1-2x/Jahr gegeben werden und eine 3x längere Halbwertzeit als Risankizumab, Skyrizi haben. 

https://www.biospace.com/press-releases/oruka-therapeutics-announces-ind-clearance-for-everlast-a-phase-2a-trial-of-orka-001-in-psoriasis-with-phase-1-data-to-be-presented-at-eadv-in-september 

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Oruka Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update 

12.3.2026, Orukatx, Release Details (englisch) 

ORKA-001, Everlast-A, + 52 Wochen Nachbeobachtungsstudie (follow-up study), Everlast-B, Mehrfachgabe 

ORKA-002, Phase-2 Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit bei mittlerer bis schwerer Pso, 16. Woche, Gabe 2x/Jahr, Phase-1-Studie, Halbwertzeit=75-80 Tage, 2x jährlich bei Pso, 4x jährlich bei Hidradenitis suppurativa (Entzündung von Talgdrüsen und Wurzelscheiden der Haarfollikeln). 

https://ir.orukatx.com/news-releases/news-release-details/oruka-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025 

https://orukatx.com/ 

Oruka Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update.pdf

Burg

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Stifel bekräftigt "Buy"-Rating für Oruka Therapeutics im Vorfeld von Studienergebnissen 

8.4.2026, Investing.com 

ORKA-001 gleiche Wirksamkeit wie Bimekizumab, Bimzelx? und andere später nicht mehr angezeigte Vorzüge zu einigen Konkurrenzprodukten? (Die Internetdaten wurden bei meinen Ansichten verändert...) 

https://de.investing.com/news/analyst-ratings/stifel-bekraftigt-buyrating-fur-oruka-therapeutics-im-vorfeld-von-studienergebnissen-93CH-3420284 

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Erste Studienergebnisse zu ORKA-001 soll es im 2. Quartal 2026 geben, Studie zu ORKA-002 soll 2027 beginnen. 

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Studienbeschreibungen 

Oruka Therapeutics Announces Positive Interim Phase 1 Data for ORKA-002 and Initiation of EVERLAST-B Trial of ORKA-001 

12.1.2026, Orukatx.com, Release Details (englisch) 

Dosierungsangaben 

https://ir.orukatx.com/news-releases/news-release-details/oruka-therapeutics-announces-positive-interim-phase-1-data-orka 

Oruka Therapeutics Announces Positive Interim Phase 1 Data for ORKA-002 and Initiation of EVERLAST-B Trial of ORKA-001.pdf

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Dose Ranging Study of ORKA-001 in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis (EVERLAST-B) 

30.3.2026, ClinicalTrials.gov, NIH, NLM (englisch) 

Multicenter (26 US-, CA-Standorte), randomized, double-blinded, placebo-controlled, Dosisfindungsstudie von ORKA-001 bei 160 Erwachsenen mit moderater bis schwerer plaque Pso

300mg, 600mg subcutane Injektion 

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07290569 

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