Jump to content
  • Redaktion
    zuletzt aktualisiert:
    Redaktion

    Kyntheum – was ist das und wie wird es angewendet?

    Kyntheum ist ein Medikament zur Behandlung der Schuppenflechte. Der Wirkstoff darin heißt Brodalumab. Es kommt als Injektion mit 210mg einer Lösung. Es wird alle zwei Wochen angewendet.

    Das Medikament gehört zu den Biologika. Das sind Antikörper, die auf bestimmte Stoffe im Immunsystem angesetzt werden. Brodalumab zielt auf die Zytokinfamilie Interleukin-17, die aus fünf verschiedenen Botenstoffen (IL-17A bis IL-17F) besteht. Die veranlassen, dass verstärkt Hautzellen (Keratinozyten) gebildet und Entzündungen ausgelöst werden. Das Signal dazu wird aber nur weitergeleitet, wenn der Botenstoff an einen Rezeptor andockt. IL-17 passen nur in IL-17-Rezeptoren, wie ein Schlüssel in ein Schloss. Während Secukinumab und Ixekizumab verhindern, dass sich überhaupt IL 17A bilden, blockiert Brodalumab die IL-17-Rezeptoren. IL-17A und weitere aus der IL-17-Familie finden keine freien Rezeptoren und können dadurch ihre Signale nicht loswerden. Deshalb gehört der Wirkstoff zu den IL-17-R-Antagonisten.

    Die Endung „umab“ verweist darauf, dass der Brodalumab vollständig aus menschlichen Proteinen (Eiweißen) hergestellt wird. Es sind also keine tierischen Eiweiß-Anteile enthalten.

    Kyntheum wird nur als Fertigspritze angeboten, die man sich selbst setzt. Ein Pen ist nicht geplant. Enthalten sind 210 Milligramm.

    Wer kann Kyntheum bekommen?

    Kyntheum ist zugelassen für die Behandlung einer mittelschweren bis schweren Schuppenflechte bei Erwachsenen. Es kommt für alle infrage, bei denen eine äußerliche Therapie nicht ausreicht. Das Medikament ist für die „first-line-therapy“ zugelassen, d.h. es darf verschrieben werden, ohne dass erst andere Medikamente ausprobiert werden müssen.

    Studien zur Anwendung bei Psoriasis arthritis laufen in Europa nicht (mehr).

    Wer sollte Kyntheum nicht nehmen?

    Menschen mit aktivem Morbus Crohn sollen das Medikament nicht nehmen bzw. absetzen. Außerhalb der Schübe ist die Behandlung von Morbus-Crohn-Erkrankten mit Kyntheum möglich, muss aber überwacht werden.

    Patienten, die vor Beginn der Therapie Depressionen oder Selbstmordgedanken hatten, sollten mit dem Arzt besprechen, ob Kyntheum für sie das richtige Präparat ist. Deuten sich entsprechende Symptome während der Therapie neu an oder verstärken sie sich, ist Kyntheum abzusetzen.

    Kyntheum-Spritze

    Hintergrund ist, dass es sechs Selbstmorde unter Kyntheum-Studienteilnehmern gab. Die Zulassungsbehörden der USA und der EU haben diese Fälle sehr genau untersucht. Sie haben nichts gefunden, was wissenschaftlich einen Zusammenhang zum Medikament erklären könnte. Trotzdem sei ein Risiko nicht völlig auszuschließen, weil über die Wirkung des IL-17 im Zentralen Nervensystem bisher zu wenig bekannt sei.

    In den USA darf Kyntheum deshalb nur dann abgegeben werden, wenn Ärzte systematisch das Risiko bewerten und Strategien vorlegen, wie es abzuschwächen ist. In der deutschen Fachinformation werden Patient, Pflegepersonal und Familienmitglieder aufgerufen achtsam zu sein: Schon bei den geringsten Anzeichen von selbstmörderischen Gedanken oder Verhalten sollten Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal informiert werden. Der Anbieter LEO Pharma untersucht in einer Studie, wie sich Nutzen und Risiko bei Kyntheum in Europa verhalten. Diese Studie ist Teil eines Risiko-Management-Plans, den die europäische Arzneimittelbehörde EMA für neue Arzneimittel erstellt.

    Alle Experten weisen ausdrücklich darauf hin, dass Menschen mit Schuppenflechte generell ein höheres Risiko haben, eine Depression oder selbstmörderisches Verhalten zu entwickeln. Das sei krankheitsbedingt und unabhängig vom jeweiligen Medikament. Das wäre bisher nur nicht so genau beobachtet worden.

    In der deutschsprahigen Fachinformation heißt es unter anderem:

    Patienten, Pflegepersonal und Familien sind darauf hinzuweisen, auf ein Auftreten oder eine Verschlechterung von Depressionen, Suizidgedanken, Angst oder anderen Stimmungsschwankungen zu achten und ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal zu kontaktieren, falls dies eintritt.

    Wie gut wirkt Kyntheum?

    Für die Zulassung waren Ergebnisse aus mehreren Studien maßgeblich. Die wichtigsten Studien hießen Amagine-2 und Amagine-3. Darin wurde unter anderem gemessen, wie gut der Wirkstoff Brodalumab nach 12 Wochen gewirkt hatte. Bedeutend sind die Ergebnisse mit der Dosis 210 mg, da nur die in Europa zugelassen ist.

    In den beiden Amagine-Studien

    • erreichten 86 Prozent der Patienten eine Verbesserung ihrer Psoriasis um 75 Prozent.
    • erreichten 69 Prozent der Patienten eine Verbesserung ihrer Psoriasis um 90 Prozent.
    • erreichten 37 Prozent der Patienten eine Verbesserung ihrer Psoriasis um 100 Prozent – sprich: Von der Schuppenflechte war nichts mehr zu sehen.

    Mehr Details stehen der besseren Übersichtlichkeit wegen am Ende des Artikels.

    Kyntheum wirkt schnell: Die Psoriasis verbesserte sich bei 6 von 10 Probanden in einem Monat um 75 Prozent. Beim bisherigen „Sprinter“ Taltz sind es 5 von 10.

    Die Therapieerfolge sind unabhängig davon, ob jemand schon vorher mit einem anderen Medikament behandelt wurde. Wer mit Kyntheum aussetzen muss, kann damit rechnen, dass es bei der Wiederaufnahme genauso gut wirkt wie vorher.

    Anwendung von Kyntheum

    • Die Spritze sollte 30 Minuten vor Anwendung aus der Packung und dem Kühlschrank entnommen werden. Sie soll sich an die Raumtemperatur anpassen.
    • Die Spritze sollte weder in die Sonne gelegt noch geschüttelt werden.

    Gespritzt wird entweder in den Bauch, die Oberschenkel oder die Außenseite des Oberarms. Es sollte nicht immer genau die gleiche Stelle sein, und wenn's der Bauch wird, sind 5 Zentimeter um den Bauchnabel herum tabu.

    Vom ausgewählten Ort für die Spritze wird mit Daumen und Zeigefinger ein kleiner Wulst gebildet. In den wird die Spritze im Winkel von 45 bis 90 Grad gesetzt und rasch heruntergedrückt. Es sollte der gesamte Inhalt gespritzt werden.

    Dosierung

    Die ersten drei Male gibt es wöchentlich eine Spritze. Ab der vierten Spritze wird Kyntheum alle zwei Wochen angewendet. Dieser Abstand soll genau eingehalten werden, da die Wirkung nachlassen kann, wenn man die Zeitspanne verlängert.

    Wenn Kyntheum nach drei bis vier Monaten nicht ausreichend wirkt, solltest du mit deinem Arzt sprechen, ob eine andere Therapie besser helfen kann. Manche haben aber auch noch eine Besserung erlebt, wenn sie länger als vier Monate Geduld hatten.

    Mögliche Nebenwirkungen

    In der Fachinformation wurden als häufigste Nebenwirkungen genannt:

    • Reaktionen an der Injektionsstelle (Entzündung, Schmerzen, Juckreiz, blauer Fleck, Blutung)
    • Infektionen, vor allem Grippe, bei 25,4 Prozent, ohne dass das Medikament abgesetzt werden musste; schwerwiegende Infektionen bei 0,5 Prozent, Pilzinfektionen bei 1,8 Prozent.
    • Kopfschmerzen bei 4,3 Prozent
    • Ermüdung bei 2,6 Prozent
    • Durchfall (Diarrhoe) und Übelkeit bei 2,2 Prozent
    • Schmerzen im Rachen (Oropharynx), 2,1 Prozent

    Lagerung

    Die Packung mit Kyntheum gehört in den Kühlschrank bei 2 bis 8 Grad (und nicht ins Tiefkühlfach!). Der Karton schützt die Spritze auch vor Licht und Beschädigungen.

    Kyntheum kann bei Raumtemperatur bis zu 14 Tage lang gelagert werden. Das ist zum Beispiel für eine Reise wichtig zu wissen. Danach darf es nicht mehr verwendet werden.

    Preis

    Die Kosten für eine Packung mit zwei Spritzen Kyntheum belaufen sich auf 1419,48 Euro (Stand Juli 2021).

    Aber Achtung: Das ist ein Listenpreis. Er kann durch Verträge zwischen Hersteller und Krankenkasse anders sein. So dient er nur als ungefährer Anhaltspunkt.

    Tipps zum Weiterlesen

    Kurz gemeldet

    • April 2024: In der LIBERO-Studie wurde untersucht, wie mittelschwere bis schwere Psoriasis mit Brodalumab 210 mg in der täglichen Praxis nach 12 und 52 Wochen wirkte. Insgesamt wurden die Daten von 638 Patienten aus 148 Standorten in Deutschland ausgewertet. Nach etwa 12 Wochen Behandlung mit Brodalumab hatten ungefähr 74 Prozent der Patienten einen PASI nicht höher als 3 (der Höchstwert ist 72). Nach etwa einem Jahr, also 52 Wochen, sah es noch besser aus: Fast 86 Prozent der Patienten hatten eine Haut, die entweder komplett klar war oder fast keine Psoriasis mehr zeigte. [Quelle]
    • Oktober 2018: In einer Studie wurden Patienten, bei denen Stelara nicht ausreichend gewirkt hatte, auf Kyntheum umgestellt. Bei ihnen fiel die Besserung ihrer Schuppenflechte besser aus als bei denen, die mit Stelara weitermachten. (Quelle: Studie im British Journal of Dermatology)
    • In Japan und den USA heißt das Medikaments Lumicef bzw. Siliq. In Japan ist der Wirkstoff zusätzlich zur Therapie bei Psoriasis arthritis, Psoriasis pustulosa und einer Erythrodermie zugelassen.

    Wirksamkeit im Überblick

    https://datawrapper.dwcdn.net/2cdwZ/1/

    https://datawrapper.dwcdn.net/Zk0KT/1/

    Quellen:


    Themen: Biologics
    manufactures: Leo Pharma GmbH

    Wissen und Tipps für Dein Leben mit Schuppenflechte oder Psoriasis arthritis

    Meld dich für unseren Newsletter an.

    Bildquellen

    Hersteller

    Last updated:

    User Feedback

    Recommended Comments

    Guest Jens M.

    Posted

    Hallo. In dem Bericht steht, dass es im Oktober 2018 eine Studie gab, bei denen Patienten die vorher mit Stelara behandelt wurden, die Psoriasis wieder besser würde als unter Stelara. Ohne Quellenangabe. Könnten Sie diese Studie bitte verlinken?

    Bei mir hat Stelara nämlich nach 2 Jahren nicht mehr gewirkt und ich wurde auf Kyntheum umgestellt.

    Link to comment
    Share on other sites

    Guest Jens M.

    Posted

    Hallo,

    jetzt bin ich etwas verwirrt, da meine Hautärztin das Medikament mir anders verabreicht, als beschrieben. Ich habe nun je eine Dosis bzw. eine Spritze pro Woche bekommen. Nun möchte Sie, dass ich in 14 Tagen 2 Spritzen nehme und dann alle vier Woche 2 Spritzen nehme... Ist das einfach so möglich?

    LG Jens

    Link to comment
    Share on other sites

    Guest Redaktion

    Posted

    Hat die Hautärztin das ausdrücklich so gesagt? Oder schließt du das daraus, dass du einen Karton mit 2 Spritzen bekommen hast? Üblich ist nämlich wirklich nur eine Spritze pro Termin. Ein Karton reicht dann eben für zwei Spritz-Termine. Frag lieber noch einmal in der Praxis nach.

    Und wirkt es schon bei dir?

    Link to comment
    Share on other sites

    Guest Jens M.

    Posted

    Sie hat es ausdrücklich so gesagt! Ich habe letzte Woche eine Spritze gespritzt. Gestern die zweite und nun soll ich in 14 Tagen 2 Spritzen spritzen, dann alle 4 Wochen 2 Spritzen spritzen. Da brauche ich in der Praxis nicht nachfragen, ich möchte wissen, ob das so Sinngemäß ist, oder nicht... Bei mir wirkte Stelara nicht mehr und ich habe danach Otetzla versucht, welches nicht wirkte und ich nur Nebenwirkungen genießen durfte... Jetzt fingen wir mit Kyntheum an...

    Link to comment
    Share on other sites

    Guest Redaktion

    Posted

    Wir haben gestern extra in die Fachinformation geschaut, um dir korrekt antworten zu können. Darin steht: in der Langzeittherapie, also wie bei dir, alle zwei Wochen eine Spritze.

    Solltest du von deiner Ärztin ein Starter-Kit bekommen haben, kannst du beim Hersteller direkt nachfragen. Registrieren kannst und musst du dich mit einem Passwort vom Starter-Kit hier: https://takectrl.net/de/signup

    Oder du rufst mal beim Hersteller an: 06102-/201-0 und fragst dich zur Medizinischen Hotline o.ä. durch.

    Viel Erfolg und schreib. mal, wenn du was erreicht hast.

    Link to comment
    Share on other sites

    Guest Jens M.

    Posted

    Hallo,

    nachdem ich mit dem Hersteller telefonierte und der mir auch nochmal erklärte, dass die Verabreichung, so wie meine Ärtzin das verabreichen wollte in keiner Studie getestet wurde und somit auch nicht verabreicht werden sollte. Ich habe mit meiner Ärztin gesprochen und konnte Sie auch davon überzeugen, dass wir uns daran Orientieren, dass wir das Medikament so nehmen, wie es in den Studien getestet wurde... Somit bin auch ich nun beruhigt... Es wirkt auch ganz gut, die Psoriasis wird heller und die Schuppung lässt stark nach...

    Link to comment
    Share on other sites

    Guest Redaktion

    Posted

    Gut, dass du so hartnäckig warst! Und noch besser, dass dir Kyntheum auch wirklich hilft! Wir drücken dir die Daumen, dass das so bleibt.

    Link to comment
    Share on other sites

    Hallo, das hört sich komisch an. Ich war erst in einer Studie für Kyntheum dabei und nehme es seit da.

    Ca. 1,5 Jahre und immer 1 Spritze nach GENAU 2 Wochen. Denke nicht, dass sich der Wirkstoff so richtig entfalten kann. Ich habe mittlerweile auch keine Psoriasis vulgaris Hautveränderungen mehr. Falls du so von deiner Ärztin überzeugt bist, ruf doch mal bei deiner Krankenkasse durch! Jedes Medikament hat Nebenwirkungen!

    Link to comment
    Share on other sites

    Hallo. 

    Per Definition leider ich "nur" unter leichter Psoriasis. Neben Ohren und Augenbraue sind hauptsächlich nur die Arme betroffen. 

    Ärzte nehmen mich daher oft nicht ernst und cremen bring wenig.

    Gibt es trotzdem Chancen, Kyntherum zu bekommen? Das klingt zu schön, um wahr zu sein...

    Link to comment
    Share on other sites

    Am 29.11.2021 um 12:23 schrieb crazytrudi:

    Hallo. 

    Per Definition leider ich "nur" unter leichter Psoriasis. Neben Ohren und Augenbraue sind hauptsächlich nur die Arme betroffen. 

    Ärzte nehmen mich daher oft nicht ernst und cremen bring wenig.

    Gibt es trotzdem Chancen, Kyntherum zu bekommen? Das klingt zu schön, um wahr zu sein...

    Ich (W,21) habe seit dem ich 4 Jahre alt bin Psoriasis und durfte erst vor kurzem mit Kyntherum anfangen, obwohl ich mittelschwere Psoriasis habe. Musste jahrelang mich mit Cortison und Bestrahlung herumschlagen, bis ich vor einem Jahr zum ersten Mal Biologika (Humira) bekommen habe. Zudem muss ich erwähnen, dass ich Psoriasis am ganzen Körper habe. Daher glaube ich, dass es bei dir eher schlecht ausschaut, aber probieren würde ich es trotzdem. 

     

    Link to comment
    Share on other sites



    Join the conversation

    You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
    Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

    Guest
    Add a comment...

    ×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

      Only 75 emoji are allowed.

    ×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

    ×   Your previous content has been restored.   Clear editor

    ×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.


  • Welcome

    Avatar mit PsoriasisHier findest Du Menschen, die von der Hautkrankheit Schuppenflechte (Psoriasis), der Gelenkerkrankung Psoriasis arthritis oder von beidem betroffen sind.

    Wenn Du Dich hier registrierst, kannst Du fragen, antworten, in der Bildergalerie stöbern, chatten oder Kontakt mit anderen Nutzern aufnehmen.

×
×
  • Create New...

Important Information

We have placed cookies on your device to help make this website better. You can adjust your cookie settings, otherwise we'll assume you're okay to continue.