Duobrii

Duobrii ist eine Lotion zur Behandlung der Schuppenflechte. Sie ist in den USA zugelassen, in Europa jedoch nicht. Anfangs trug der Wirkstoff das Kürzel IDP-118.

Die wichtigsten Wirkstoffe in Duobrii sind Halobetasolpropionat und Tazaroten. Halobetasolpropionat ist ein Kortison. Tazaroten ist ein Retinoid. Letzteres kennt man hierzulande im Bereich der Psoriasis schon aus der Creme Zorac, die es inzwischen aber nicht mehr gibt.

In den USA hatte die Firma Valeant eine Zulassung für Duobrii beantragt. Die Behörde FDA verweigerte die Zulassung im Juni 2018 zunächst. Sie wollte mehr wissen darüber, wie die Lotion vom Körper angenommen und weiterverarbeitet wird (korrekt: "questions regarding pharmacokinetic data"). 

In Europa läuft – soweit wir das erkennen können – kein Zulassungsantrag für das Duobrii.

Weiterlesen

• Artikel zur Sicherheit und Wirksamkeit von Duobrii – Ergebnisse aus zwei Studien in Phase III
• Pressemitteilung des Herstellers zu den Studien