Der Wirkstoff Icotrokinra wird wohl das nächste neue Medikament für Menschen mit Schuppenflechte. Der entsprechende Ausschuss bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat sich dafür ausgesprochen, dass dem Medikament eine Zulassung erteilt wird.
Icotyde – so der Name des Medikamentes – wäre die erste Tablette gegen Plaque-Psoriasis, die gezielt den Interleukin-23-Rezeptor blockiert. Bisher können das "nur" die Biologika, die gespritzt werden.
Was ist Icotyde?
Icotyde ist ein neues Medikament für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Es kommt als Tablette mit 200 mg Wirkstoff und wird einmal täglich geschluckt. Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der Interleukin-Hemmer.
Das Besondere daran: Icotyde ist die erste Tablette, die gezielt den Interleukin-23-Rezeptor blockiert. Bisher gab es Medikamente mit diesem Wirkmechanismus nur als Spritze, etwa Guselkumab (Tremfya), Risankizumab (Skyrizi) und Tildrakizumab (Ilumetri oder Ilumya).
Für viele Betroffene ist eine Tablette ein großer Vorteil, denn nicht jeder mag sich regelmäßig selbst spritzen. Und: Tabletten lassen sich bei Raumtemperatur lagern und sind zum Beispiel auf Reisen einfacher zu handhaben.
Wie wirkt der neue Wirkstoff?
Bei Psoriasis spielt das Protein Interleukin-23 eine wichtige Rolle. Es befeuert die Entzündung in der Haut und sorgt so für die typischen roten, schuppigen Flecken. Icotrokinra dockt an den Rezeptor für dieses Protein an und blockiert ihn. Dadurch kann Interleukin-23 seine entzündungsfördernde Wirkung nicht mehr entfalten. Die Entzündung geht zurück und die Symptome bessern sich.
Für wen ist Icotyde geeignet?
Das Medikament ist zugelassen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, die mindestens 40 Kilogramm wiegen. Voraussetzung ist, dass die Betroffenen für eine sogenannte systemische, also innerliche Therapie infrage kommen.
Wie gut wirkt das Medikament?
Für die Zulassung wurden vier große Studien mit insgesamt etwa 2.500 Patientinnen und Patienten durchgeführt. Die Ergebnisse sind vielversprechend:
In drei Studien erreichten nach 16 Wochen 50 bis 57 Prozent der Teilnehmenden mit Icotyde einen PASI-90-Wert. Das heißt, ihre Symptome besserten sich um mindestens 90 Prozent. Bei der Placebo-Gruppe waren es nur 1 bis 4 Prozent.
Zusätzlich hatten 65 bis 71 Prozent der Behandelten eine nahezu oder komplett klare Haut, gemessen am sogenannten IGA-Score. In der Placebo-Gruppe traf das nur auf acht bis elf Prozent zu.
Eine vierte Studie beschäftigte sich speziell mit schwer behandelbaren Körperstellen wie der Kopfhaut, dem Genitalbereich sowie Händen und Füßen. Auch hier zeigte sich eine gute Wirkung.
Welche Nebenwirkungen gibt es?
Die häufigste Nebenwirkung sind Pilzinfektionen, die bei etwa 1,1 Prozent der Behandelten auftraten. Das ist eine bekannte Nebenwirkung von Medikamenten, die das Immunsystem beeinflussen.
Wie geht es weiter?
Die positive Empfehlung des CHMP ist ein wichtiger Schritt, aber noch nicht die endgültige Zulassung. Als Nächstes prüft die Europäische Kommission die Empfehlung und entscheidet über die EU-weite Zulassung. Normalerweise dauert dieser Schritt nur wenige Wochen. In der Regel vergehen zwischen der CHMP-Empfehlung und der offiziellen Zulassung durch die EU-Kommission etwa 67 Tage, also rund zwei Monate. Die Kommission folgt dabei fast immer der Einschätzung des CHMP.
Ist die Zulassung erteilt, entscheidet jedes EU-Land für sich, wie das Medikament vergütet wird und zu welchem Preis es erhältlich ist. Das kann noch einige Zeit in Anspruch nehmen, bevor Icotyde tatsächlich in deutschen Apotheken verfügbar ist.
Fachbegriffe erklärt
Interleukin-23 (IL-23): Das ist ein körpereigenes Protein, das eine wichtige Rolle im Immunsystem spielt. Bei Menschen mit Psoriasis ist dieses Protein oft überaktiv und sorgt dafür, dass die Haut sich entzündet und die typischen Flecken entstehen. Medikamente wie Icotyde setzen genau hier an und bremsen dieses Protein aus.
PASI-90: PASI steht für Psoriasis Area and Severity Index und ist ein Messwert, mit dem Ärzte die Schwere der Schuppenflechte einschätzen. Ein PASI-90-Wert bedeutet, dass sich die Symptome um mindestens 90 Prozent verbessert haben, verglichen mit dem Zustand vor der Behandlung. Das ist ein wichtiger Maßstab, um zu sehen, wie gut ein Medikament wirkt.
CHMP: Das Committee for Medicinal Products for Human Use ist ein Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA. Er prüft neue Medikamente auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit und spricht dann eine Empfehlung aus. Diese Empfehlung ist die Grundlage dafür, dass die Europäische Kommission ein Medikament offiziell zulässt.
Mehr über Icotyde im Psoriasis-Netz
Icotrokinra gegen Psoriasis: Zulassung in Europa beantragt – mit mehr Informationen über Studienergebnisse, Nebenwirkungen...
Claudia Liebram ist Journalistin in Berlin. Ihre Psoriasis begann, als sie drei Jahre alt war. Sie absolvierte den Masterstudiengang "Consumer Health Care" an der Berliner Charité.
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