👋 Herzlich Willkommen im Psoriasis-Netz. Du bist hier in der größten unabhängigen Gemeinschaft für Menschen mit Schuppenflechte oder Psoriasis arthritis im deutschsprachigen Raum.
Du besuchst unser Angebot gerade als Gast und kannst manch nützliche Funktion nicht nutzen – zum Beispiel, um zu antworten, selbst zu fragen oder mehr Bilder zu sehen. Aber es gibt Abhilfe 🙂
Genmab wird diese Studie mit seinem umfangreichen internen Produktentwicklungsteam selbst durchführen. Zu diesem Team gehören Gruppen für klinische Tests, Zulassung und Biometrie in den USA und in Europa. Über den therapieresistenten RA-Markt hinaus plant das Unternehmen weitere Phase-III-Studien in der breiteren Indikation "mittelschwer bis schwer erkankte Patienten". HuMax-CD4 wird derzeit gleichzeitig in einer Phase II-Studie gegen Schuppenflechte (Psoriasis) getestet. "Genmab gehört nun zur europäischen Biotech-Elite der gerade mal eine Handvoll von Unternehmen mit Produkten in jeder Phase der klinischen Entwicklung" sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von Genmab. "Die rasche Entwicklung in die Phase III ist ein Zeichen für die Expertise des Genmab-Teams und zeigt, dass wir unsere Geschäftsstrategie in Richtung Medikamentenentwickler wirkungsvoll erfüllen".
HuMax-CD4 und frühere klinische Erfahrungen
HuMax-CD4 ist ein hoch affiner, vollständig humaner Antikörper, der sich mit dem CD4-Rezeptor auf T-Zellen verbindet, einem Zelltyp, der für die Entstehung von Autoimmunkrankheiten eine Rolle spielt. Ein Antikörper, der auf diese Zellen abzielt, kann daher zur Behandlung von zahlreichen entzündlichen Zuständen wie Rheumatoider Arthritis (RA) und der Schuppenflechte (Psoriasis) eingesetzt werden.
HuMax-CD4 wurde von Genmab in klinischen Studien bei Rheumatoider Arthritis (RA) und auch bei Psoriasis geprüft. Im November 2000 präsentierte Genmab anlässlich der Versammlung der American College of Rheumatology Ergebnisse der Phase I/II-Studie an Patienten mit Rheumatoider Arthritis. Im Rahmen dieser Studie erhielten Patienten mit schwerer Erkrankung, bei denen die konventionelle Therapie nicht angesprochen hatte, eine Einzeldosis dieses Antikörpers. HuMax-CD4 war sicher und gut verträglich. Darüber hinaus war in der Kohorte unter der höchsten Dosierung bei fünfzig Prozent der Patienten eine günstige Reaktion auf diesen Antikörper nachweisbar. Die Beurteilung erfolgte an Hand objektiver, von der American College of Rheumatology definierter Kriterien, wobei die Ansprechrate zwischen ACR 20 bis ACR 70 lag.
HuMax-CD4 wird in einer derzeit laufenden Phase-II-Studie in einer breiten RA-Indikation an Patienten geprüft, die trotz einer Methotrexat-Therapie an mittelschwerer bis schwerer Arthritis leiden. Die Ergebnisse dieser Studie werden im kommenden Jahr erwartet.
In der Phase-I/II-RA-Studie entsprach die dosisbezogene Reaktion den ersten Ergebnissen aus einer Phase-II-Dosisfindungsstudie mit HuMax-CD4 an Psoriasis-Patienten. Dort war unter diesem Antikörper eine statistisch signifikante Wirkung nachweisbar. Außerdem verringerte sich die PASI-Punktzahl (Psoriasis Area Severity Index = Messgröße für Ausdehnung/Schwere der Psoriasis) in allen Behandlungsgruppen, wobei der Unterschied zwischen Placebo und den Gruppen mit einer Dosis von 180 mg 30 % betrug. HuMax-CD4 war auch hier sicher und gut verträglich. Diese ersten Ergebnisse, die auf der Jahresversammlung des American College of Rheumatology in San Francisco im November 2001 vorgelegt wurden, basieren auf Daten von 79 der 85 Patienten zum Zeitpunkt der siebten Woche.
Diese Psoriasis-Studie ist eine kleine, placebokontrollierte Phase-II-Studie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, in deren Rahmen die Sicherheit und niedrigstwirksame Dosis von HuMax-CD4 bestimmt werden soll. Die Patienten erhielten vier Wochen lang einmal wöchentlich eine der vier unterschiedlichen Dosierungen bzw. Placebo. Die Nachbeobachtung von 85 erstreckt sich über insgesamt 16 Wochen, und die endgültigen Ergebnisse dieser Studie werden frühestens nächstes Jahr vorliegen.
link:
http://de.biz.yahoo.com/011214/217/2g29j.html
gruss
Seven...immer immer noch brav ihrer homöopathie treu bleibt, aber auch die augen offenhält <img src="http://img.homepagemodules.de/smokin.gif">