Beim Injizieren mit dem Simponi-Pen hatten offenbar mehrere Anwender Probleme. Der Hersteller hat deshalb seine Anleitung geändert.
Das Medikament Simponi gibt es als Spritze oder als Pen, der auch vorgefüllter Injektor genannt wird und SmartJect heißt. Der Hersteller berichtete jetzt darüber, dass mehrere Anwender des Pens Nadelstichverletzungen gemeldet haben. Manchmal führte das dazu, dass sich die Nadeln verhakt oder verbogen haben – und manchmal funktionierte der Auslöser zu früh oder gar nicht.
Deshalb informiert der Hersteller zusammen mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) darüber, dass die Anleitung für die Anwendung des Simponi-Pens geändert wurde. Jetzt wird darauf hingewiesen:
- Wenn die Kappe des Pens einmal abgezogen wurde, soll sie nicht wieder aufgesetzt werden. So soll ein Verbiegen der Nadel vermieden werden.
- Injiziert werden sollte Simponi nur in den Oberschenkel oder den Unterbauch.
- Für die Injektion sollten beide Hände gebraucht werden: Die eine hält den Pen, die andere drückt die blaue Auslöse-Taste.
- Es sollte keine Hautfalte gebildet werden, wenn der Pen aufgesetzt und Simponi injiziert wird.
- Der Pen muss so lange auf die Haut gedrückt werden, bis die grüne Schutzhülse völlig in die durchsichtigen Hülse gedrückt ist. Erst dann sollte die blaue Auslöse-Taste gedrückt werden. Außerhalb der durchsichtigen Hülse bleibt nur der breitere Teil der grünen Schutzhülse.
Bei der Sicherheitsinformation geht es nur um den Pen und nicht um die Spritze. Demnach kam es zu Nadelstichverletzungen, wenn eine Hautfalte gebildet wurde. Das sind Anwender vielleicht von anderen Medikamenten gewöhnt. Bei Simponi ist es aber nicht nötig.
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Besonders bei einer Injektion in den Arm wurden Nadeln verbogen oder sie verhakten sich. Wenn's schlecht läuft, müssen diese Nadeln operativ entfernt werden – deshalb der Hinweis zum Spritzen in Oberschenkel oder Unterbauch.
Die Auslöse-Taste wurde manchmal vorzeitig gedrückt. Dagegen hilft, den Pen bequem mit einer Hand oberhalb dieser Taste zu halten. Das offene Ende des Pens sollte gerade auf die Haut gesetzt werden. Hintergrund: Dann kann die grüne Schutzhülse sicher in die durchsichtige Hülse gleiten. Und erst, wenn das geschehen ist, ist die blaue Taste dran, und zwar. mit der anderen Hand.
Wer Nebenwirkungen von Simponi (oder jedem anderen Medikament) melden will, kann das bei jedem "Angehörigen von Gesundheitsberufen" machen. Das sind außer Ärzten zum Beispiel auch Apotheker oder Altenpfleger. Sie geben die Meldung dann weiter. Jeder kann Nebenwirkungen aber auch selbst beim Paul-Ehrlich-Institut melden.
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