TGN1412 (Theralizumab) - schwere Nebenwirkungen im Jahr 2006; BIA 10-2474 in 2016 ein Todesfall
Geschrieben von GrBaer185 in Biologika
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Biologica kommen nicht aus dem Bio-Laden, sie sind gentechnologisch hergestellte hochwirksame Antikörper, die im Rahmen einer Risiko-Nutzen-Abschätzung bei gravierenden Erkrankungen angewendet werden. Sie sind relativ neu und entsprechend sind die Behandlungserfahrungen begrenzt.
Ein extremes Beispiel aus der Entwicklung eines Biologicums:
Am 13. März 2006 kam es in einer Phase-I-Studie zu schwerwiegenden Nebenwirkungen an sechs Männern, siehe:
https://de.wikipedia.org/wiki/TGN1412
und
https://en.wikipedia.org/wiki/Theralizumab
Kein Biologicum, aber auch schwerwiegende Reaktionen beim Arzneimitteltest am Menschen im Jahre 2016:
https://de.wikipedia.org/wiki/BIA_10-2474
bearbeitet von GrBaer185
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