Studie zur VB-201
Eintrag erstellt von Witzky
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Studie zur VB-201 bei Patienten mit Psoriasis bewerten
Eine randomisierte, Double-Blind, 12-wöchigen, zu Dosis-Placebo-kontrollierten Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem VB-201 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis Gesponsert von: Vascular Biogene Ltd Betrieb als VBL Therapeutics
Purpose Zweck The purpose of this study is to examine the efficacy, safety and tolerability of VB-201 as compared with placebo on measures of disease activity in patients with psoriasis. Das Ziel dieser Studie ist auf 201 prüft die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von VB-wie Psoriasis im Vergleich zu Placebo über Maßnahmen der Krankheitsaktivität bei Patienten mit.
Förderfähigkeit Geschlecht: Beide Ages Anspruch Studie: 18 Jahre - 75 Jahre Kriterien: Einschlusskriterien: - männliche oder weibliche Patienten, ≥ 18 bis ≤ 75 Jahre, die Monate haben die Diagnose einer chronischen Plaque-Psoriasis für mindestens 6 - Nicht magersüchtig Probanden mit einem BMI ≥ 20 - Psoriasis Area and Severity Index ( PASI) Score von ≥ 12 - Plaque-Psoriasis Bedeckung ≥ 10% der Körperoberfläche (BSA) - Psoriasis Schwere zumindest moderaten, Scoring mindestens 3 auf der von 0 bis 5 Punkt Physician Global Assessment (PGA) Maßstab Ausschlusskriterien: - Das Thema präsentiert mit der vorherrschenden Form der Psoriasis als guttata, erythrodermatica, inverse, pustulöse oder Palmo-plantar oder eine instabile Form der Psoriasis - Das Thema hat nicht Baseline unterzogen Wash-out-Perioden von ausreichender Dauer für die folgenden Behandlungen: Aktuelle Psoriasis Behandlungen, Systemische , oral oder injiziert, Psoriasis Behandlungen, Lichttherapie - Das Thema rechnet genug UV-Licht während der Studie zu verursachen Psoriasis zu verbessern - Das Thema hat eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit der Studie Behandlung (en) oder einen der sonstigen Bestandteile enthalten in der Studie Arzneimittelformulierung - Geschichte von Krebs, Ausnahme ist der Hautkrebs - Hat eine klinisch signifikante systemische Infektion innerhalb von 30 Tagen Tag 0, oder eine Geschichte oder das Vorhandensein von wiederkehrenden oder chronischen Infektion - Nachweis der Tuberkulose als Haut gekennzeichnet durch eine positive Tuberkulinreaktion Test oder eine Prüfung in den Fächern QuantiFERON bekannt PPD haben + und einem negativen Röntgen-Thorax beim Screening - Geschichte einer klinisch signifikanten Hypoglykämie - Themen mit aktiven Magengeschwür / gastroösophagealen Refluxkrankheit
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