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Biologika und Biosimilars

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Langzeitsicherheit von neun systemischen Medikamenten, u.a. Biologicals, im Vergleich


GrBaer185

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Ustekinumab und Secukinumab hatten die niedrigste Rate an unerwünschten Ereignissen für mehrere Systemorganklassen:

 

Long-term safety of nine systemic medications for psoriasis: A cohort study using the Spanish Registry of Adverse Events for Biological Therapy in Dermatological Diseases (BIOBADADERM) Registry (jaad.org)

https://www.jaad.org/article/S0190-9622(20)30451-5/pdf

Darin heißt es (übersetzt mit deepL):

Es werden Registerstudien benötigt, die die Sicherheit von systemischen Medikamenten bei Psoriasis umfassend zu beschreiben.
Zielsetzung: Die Beschreibung der Sicherheitsbefunde der systemischen Medikamente Acitretin, Adalimumab, Apremilast, Cyclosporin, Etanercept, Infliximab, Methotrexat, Secukinumab und Ustekinumab, die zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis bei Patienten dienen, die in das spanische Register für unerwünschte Ereignisse für biologische Therapie bei dermatologischen Erkrankungen (BIOBADADERM) eingetragen wurden.
Methoden: Das Inzidenzratenverhältnis (IRR) und das adjustierte IRR (einschließlich Propensity Scores) der identifizierten
unerwünschten Ereignissen für jedes Medikament, unter Verwendung von Methotrexat als Referenz, wurden mittels einer prospektiven
Kohorte ermittelt.
Ergebnisse: Unsere Studie umfasste 2845 Patienten (8954 Behandlungszyklen; 9642 Patientenjahre). Ustekinumab und Secukinumab hatten die niedrigste Rate an unerwünschten Ereignissen für mehrere Systemorganklassen, mit einer statistisch signifikant ...

original:

Background: Registry studies broadly describing the safety of systemic drugs in psoriasis are needed.
Objective: To describe the safety findings of the systemic drugs acitretin, adalimumab, apremilast,
cyclosporine, etanercept, infliximab, methotrexate, secukinumab, and ustekinumab used for the treatment
of moderate to severe psoriasis in patients included in the Spanish Registry of Adverse Events for Biological
Therapy in Dermatological Diseases (BIOBADADERM) Registry.
Methods: The incidence rate ratio (IRR) and adjusted IRR (including propensity scores) of identified
adverse events for each drug, using methotrexate as reference, were determined by means of a prospective
cohort.
Results: Our study included 2845 patients (8954 treatment cycles; 9642 patient-years). Ustekinumab and
secukinumab had the lowest rate of adverse events for several of the system organ classes, with a
statistically significant decreased rate ratio (IRR of \1), whereas cyclosporine and infliximab had the
highest, with an increased rate ratio (IRR of $5).

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