Otezla – was ist das und wie wird es angewendet?

Otezla ist ein Arzneimittel zur Therapie der Schuppenflechte und der Psoriasis arthritis.

Der Wirkstoff in Otezla heißt Apremilast. Es handelt sich um eine Tablette. Das Medikament ist rezeptpflichtig.

Bei welchen Erkrankungen wird Otezla angewandt?

Otezla kann zum Einsatz kommen bei

  • Psoriasis arthritis, wenn andere Arzneimittel nicht angewendet werden können oder die Behandlung damit erfolglos war. Otezla kann dann zusammen mit der Basistherapie (DMARD) oder allein gegeben werden.
  • mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, wenn eine Lichttherapie oder andere innerliche Medikamente wie Ciclosporin oder Methotrexat nicht angewendet werden können oder die Behandlung damit erfolglos war

Wirkmechanismus

Otezla sorgt dafür, dass das körpereigene Enzym Phosphodiesterase-4 nicht mehr so aktiv ist. Dadurch wird die Entzündung bei einer Schuppenflechte oder Psoriasis arthritis eingefangen.

Anwendung

Otezla wird 2-mal pro Tag eingenommen – morgens und abends jeweils eine Tablette mit je 30 mg.

Zu Beginn der Therapie wird die Dosis allerdings erst einmal langsam erhöht.

Tag 1eine Tablette mit 10 mg Apremilast
Tag 2jeweils eine Tablette mit 10 mg morgens und abends
Tag 3morgens eine Tablette mit 10 mg, abends eine Tablette mit 20 mg
Tag 4jeweils eine Tablette mit 20 mg morgens und abends
Tag 5morgens eine Tablette mit 20 mg, abends eine Tablette mit 30 mg

Ab Tag 6 ist die „normale Dosis“ erreicht.

Das Medikament wird am besten mit Wasser und vor allem unzerkaut heruntergeschluckt. Laut Hersteller ist es egal, ob das mit oder ohne Mahlzeit geschieht. Allerdings empfiehlt der Hersteller, Otezla immer ungefähr zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.

Wann darf Otezla nicht eingenommen werden?

Das Medikament darf in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Für Leute mit stark eingeschränkter Nierenfunktion gelten besondere Empfehlungen zur Dosierung (siehe weiter unten).

Otezla in Schwangerschaft und Stillzeit

Dazu gibt es nicht viel mehr zu sagen als: geht nicht. Das Medikament ist noch so neu, dass über seine Wirkung in der Schwangerschaft zu wenig bekannt ist. Frauen dürfen während der Einnahme von Otezla also nicht schwanger werden.

Weil nicht bekannt ist, ob Otezla in die Muttermilch übergeht, darf es auch während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Nebenwirkungen von Otezla

Sehr häufig
(bei mehr als 1 von 10 Behandelten)

  • Durchfall
  • Übelkeit

Häufig
(bei bis zu 1 von 10 Behandelten)

  • Depression
  • Schlaflosigkeit
  • Husten
  • Bronchitis
  • Infektion der oberen Atemwege
  • verminderter Appetit
  • Migräne
  • Spannungskopfschmerz
  • Kopfschmerz
  • Husten
  • Erbrechen
  • Reizmagen
  • Häufiger Stuhlgang
  • Oberbauchschmerzen
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Rückenschmerzen
  • Fatigue (Müdigkeit)

Gelegentlich
(bei bis zu 1 von 100 Behandelten)

  • Suizidgedanken und suizidales Verhalten
  • Überempfindlichkeit
  • Gastrointestinale Blutungen
  • Hautausschlag Urtikaria
  • Gewichtsverlust

Vor allem in den ersten zwei Wochen der Behandlung können Nebenwirkungen in Magen und Darm auftreten. In den Studien vor der Zulassung des Medikamentes verschwanden diese Nebenwirkungen innerhalb der ersten vier Wochen wieder.

Depression und Suizidgedanken sind gravierende Nebenwirkungen. Weil man die selbst nicht immer gut einschätzen kann, sollte man zu Beginn einer Therapie den engsten Angehörigen oder Freunden so etwas sagen wie „Wenn du an mir eine Depression bemerkst, lass mich das unbedingt wissen.“

Wechselwirkungen mit Medikamenten oder Wirkstoffen

Sie sollten mit dem Arzt, der Ihnen Otezla verschreibt, unbedingt über alle Medikamente sprechen, die Sie sonst noch nehmen. Besonders wichtig ist das aber, wenn Sie

  • Rifampicin
  • Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin oder
  • Johanniskraut

nehmen.

Erfolg in Studien

Die Zulassung von Otezla stützte sich vor allem auf die Daten aus zwei Studien. In der „ESTEEM“-Studie ging es um Psoriasis, in der „PALACE“-Studie um die Psoriasis arthritis. Beide liefen über 52 Wochen.

In der ESTEEM-Studie waren laut Hersteller deutliche Verbesserungen der Erkrankung nach 16 Wochen Behandlung zu sehen. Dann war ein PASI75 erreicht – das heißt: Die Psoriasis war dann durchschnittlich um 75 Prozent besser geworden. Die Studienteilnehmer berichteten auch von Verbesserungen an schwierig zu behandelnden Stellen wie Nägeln oder Kopfhaut oder beim Juckreiz.

In der PALACE-Studie waren die Symptome der Psoriasis arthritis durchschnittlich um 20 Prozent gebessert, und das ebenfalls nach 16 Wochen. Das betraf sowohl geschwollene oder empfindliche Gelenke, die Daktylitis („Wurstfinger“), die Sehnenentzündungen (Enthesitis) oder die Beweglichkeit.

Was sollte man sonst noch wissen?

Eher untergewichtige Menschen sollten sehr auf ihr Gewicht achten. Auch, wer einen ungewöhnlichen Gewichtsverlust bemerkt, sollte mit dem Arzt sprechen.

Menschen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion sollten nur die halbe empfohlene Dosis von Otezla einnehmen.

Lagerung

Otezla sollte nicht bei einer Temperatur von über 30 °C aufbewahrt werden.

Preis

Für eine Packung Otezla mit 56 Tabletten à 30 mg Apremilast hat der Hersteller einen Preis von 1394,30 Euro angesetzt (Stand April 2020). Der Preis der Starterpackung beträgt 677,97 Euro. Das sind aber so etwas wie Listenpreise. Durch Rabatte und andere Dinge kann (und wird) er niedriger ausfallen. Deshalb sieh ihn nur als eine Richtgröße an.

Die gesetzlichen Krankenkassen übernehmen die Kosten, wenn der Arzt die Behandlung mit dem Medikament für erforderlich hält.

Betreuungsprogramm für Anwender

Der Hersteller bietet ein Betreuungsprogramm für alle an, die Otezla einnehmen. Dafür kann man sich auf der Internetseite THEO registrieren.

Erfahrungen mit Otezla

In unserer Community tauschen Anwender ihre Erfahrungen mit Otezla ihre Erfahrungen aus.

Tipps zum Weiterlesen

Neue Erkenntnisse kurz notiert

  • Februar 2020: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur befürwortet eine Zulassung von Otezla auch für die Behandlung von Mundgeschwüren bei Menschen mit Morbus Behçet. [Quelle: EMA]
  • November 2019: Die Firma Celgene hat die weltweiten Rechte für das Medikament Otezla an die Firma Amgen verkauft. Hintergrund ist, dass Celgene mit der Firma Bristol-Myers Squibb fusionieren will und die US-Kartellbehörde dem nur zustimmt, wenn diese Rechte an Otezla verkauft werden. [Quelle: Amgen]

Quellen

18 Kommentare

Die Herstellerfirma hat uns am 14.04.15 mitgeteilt, dass sie „diese unerwünschte Nebenwirkung bei unserem Wirkstoff Apremilast bis heute nicht verzeichnet“ habe.

Grundsätzlich besteht das extrem seltene (!!) Risiko, eine lebensgefährliche Hirninfektion (PML) zu bekommen, bei allen immunsuppressiven Medikamenten. Aber tatsächlich ist es erst bei einigen eingetreten. Welche das sind, ist nachzulesen bei Wikipedia: http://de.wikipedia.org/wiki/Progressive_multifokale_Leukenzephalopathie. Das liegt sicherlich auch daran, welche Kontrolluntersuchungen wie regelmäßig durchgeführt werden, um eine generelle Gefährdung rechtzeitig zu erkennen.

Ich lebe zeitweise in USA, bin auch amerikanische Staatsbuergerin und nehme seit Juni 2015 das Medikament Otezla (Aprimelast). Was soll ich sagen? Meine Schuppenflechte, die mich nun schon seit 45 Jahren begleitet, ist verschwunden! Innerhalb von nur 10 Wochen bin ich vollkommen beschwerdefrei, und meine Haut ist glatt und schoen. Zum ersten Mal seit mehr als 30 Jahren habe ich wieder Sommerkleider gekauft und getragen! Im Oktober kehre ich zurueck nach Deutschland (fuer 6 Monate) und ich hoffe sehr, dass meine dortige Krankenversicherung mir dieses Medikament auch gestattet!

Wirkung Otezla – spricht gut an. Nebenwirkung Übelkeit bis Erbrechen- leider, das ist sehr schade. Praktisch die gleichen Nebenwirkungen wie beim Methotrexat.

Ich habe beste Erfolge, ab dem 1.6.2015 nehme ich otezla, mußte aber immer wieder in die Unihautklinik in Magdeburg um ein neues Rezept zu bekommen. Mein Hautarzt und mein Hausarzt haben es mir verweigert, es ist ihnen zu teuer. Nun komme ich wieder in die häßliche Lage, weil die Uniklinik mich auch nicht mehr versorgen will. Morgen (21.1.2016)habe ich vielleicht die letzte Sprechstunde in der Uniklinik. Was kann ich machen, wenn ich beim Hautarzt wieder nicht behandelt werde ?
Können Sie mir helfen?
Mit freundlichen Grüßen
Brigitte H.

Ich würde mich bei der Krankenkasse erkundigen, wie ich an das Medikament komme. Ich habe es für meine Psoriasis Arthritis vom Rheumatologen verschrieben bekommen. Alles Gute! S. Reinhardt

Weiblich 18 jahre alt
Habe Otezla 4 mal in der angegebenen Dosis genommen. Psoriasis hatte sich nur auf der Kopfhaut verbeitet und die ganzen Cremes haben nicht gewirkt. Habe Fumaderm verschrieben bekommen aber zu starke nebenwirkungen gehabt. Dann wurde mir otezla verschrieben. Das aber auch nur zwischen tür und angeln weil mein Arzt nicht sehr kompetent war und wahrscheinlich weil ich gesetzlich versichert bin. am 5 tag lag ich von 11 uhr abends bis 3 uhr morgens im bett und habe mich non stop übergeben. Habe sie dann abgesetzt, arzt gewechselt und ne lichttherapie bekommen. Seit dem habe ich keine Psoriasis mehr.
Mein Fazit: Nehmt Otezla nur dann wenn alles andere nicht hilft und selbst dann holt ihr euch am besten noch eine 2 meinung ein. Die Nebenwirkungen sind echt schrecklich!

Hallo isa,
hast du diese Nebenwirkungen irgendwo gemeldet? Am besten macht das natürlich der Arzt, der das Medikament verschrieben hat. Du kannst es aber auch selbst machen – und es ist wichtig:
https://verbraucher-uaw.pei.de/fmi/iwp/cgi?-db=Verbraucher-UAW&-loadframes

Verallgemeinern kann man das allerdings nicht: Es gibt auch viele Anwender, die Otezla vertragen. Schau mal in unserem Forum vorbei: https://www.psoriasis-netz.de/community/forum/137-otezla/

Viel Erfolg mit der Lichttherapie.

Vorsicht bei Otezla (Apremilast). Bekam ab 08/2016 Otezla, nach 3 Wochen Husten und Rasseln beim Atmen und Schmerzen im Lungenbereich. 10/2016 Magenspiegelung und Bronchoskopie der Lunge, wo Unterblutungen der Lunge und Magen festgestellt wurde. 01/2017 Einlieferung Rheumakrankenhaus, da Blutungen aus Lunge u. Magen. Dort sofortiges Absetzen von Otezla. Nach 7 Tagen weniger Blutungen und Husten sowie weniger Schmerzen im Lungenbereich. Ab 13. Tag keine Blutungen mehr und nur noch leichter Husten.

Hallo Tina,
ich habe auch seit einigen Jahren Psoriasis + P-Arthritis. Mir ging es mit den Ärzten genauso, jetzt bin ich bei einem Wahlarzt und er hat mir ein neues Medikament verschrieben, welches offensichtlich in Europa neu zugelassen ist – Name : OTEZLA.Soll in ca. 16 Wochen tatsächlich gute Erfolge bringen. Sprich Deinen Arzt darauf an ! LG Ingrid

Hallo, Otezla kam auch bei mir ins Gespräch so ganz nebenbei beim Hautarzt. Bei all den im Prospekt genannten häufigen Nebenwirkungen frage ich mich, obs das ist, denn es gibt überhaupt noch keine Erfahrungswerte zur Langzeittherapie, also wird man zum Versuchskaninchen. Ausserdem kann mir niemand sagen, ob das auch noch hilft, wenn man schon bald 80 ist und seit vielen Jahren schon Schäden an Gelenken etc., ohne das man das zunächst angesprochen hat und dann vor Jahren einige Medikamente auch wegen der Nebenwirkungen abgesetzt wurden. FG IGO, weiss nicht weiter

warum soll ein deutscher Staatsbürger, der 45 Jahre in die gesetzliche Krankenversicherung eingezahlt hat, dieses Medikament nicht von der Kasse verschrieben bekommen, wenn es ihm hilft, von der Psoriasis loszukommen?

Hallo Klaus,
Otezla wird von den gesetzlichen Krankenkassen bezahlt, wenn der Arzt es verordnet. Welche Erfahrungen hast du denn gemacht?

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