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Neues zu Elidel - Warnung


Lugosi

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Geschrieben

Hallo zusammen,

aus http://www.arznei-telegramm.de/zeit/0503_a.php3

"...KREBS DURCH PIMECROLIMUS (ELIDEL U.A.) UND TACROLIMUS (PROTOPIC)?

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erwägt, künftig mit einem besonders hervorgehobenen Warnhinweis ("black box") auf ein mögliches Krebsrisiko der Neurodermitis (atopische Dermatitis)-Externa Pimecrolimus (DOUGLAN, ELIDEL; a-t 2004; 35: 42-3) und Tacrolimus (PROTOPIC; a-t 2002; 33: 50-1) bei Kindern aufmerksam zu machen. Unterstützung erhält die Behörde dabei von einem sie beratenden externen Expertengremium, das die Maßnahme nahezu einstimmig befürwortet (1,2)..."

Mehr unter:

http://www.arznei-telegramm.de/zeit/0503_a.php3

http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/elidel/default.htm

Neu hier? Ein guter Start.

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Geschrieben

Sorry, habe meinen Beitrag nicht klar verfasst. Der Link zur FDA beinhaltet die Information, dass sie nicht mehr einen Warnhinweis in Betracht zieht, sondern diesen jetzt vorschreibt (genehmigt):

"...The Food and Drug Administration (FDA) has approved updated labeling on January 19, 2006 for two topical eczema drugs, Elidel Cream (pimecrolimus) and Protopic Ointment (tacrolimus). The labeling will be updated with a boxed warning about a possible risk of cancer..."

Gruß

Lugosi

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